A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a mais de 770 mil pessoas. Este avanço representa um passo significativo para a autossuficiência do país na oferta deste fármaco essencial.
O antiretroviral, desenvolvido pela ViiV Healthcare – empresa de pesquisa para HIV da biofarmacêutica GSK –, foi objeto de um contrato assinado em 2020 com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O objetivo era nacionalizar progressivamente a produção do remédio e garantir seu fornecimento contínuo ao SUS.
Desde a assinatura do acordo, Farmanguinhos investiu consideravelmente na adaptação de sua planta fabril, na aquisição de novos equipamentos, na capacitação de seus profissionais e na estruturação técnica, regulatória e operacional necessária para internalizar a produção. Com a conclusão deste processo, o início do fornecimento ao SUS depende agora apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Farmanguinhos já possui experiência na distribuição do medicamento. Desde 2022, o instituto forneceu mais de 739 milhões de cápsulas produzidas por fábricas da GSK para a saúde pública. Atualmente, três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto, aguardando apenas a expedição da liberação da Anvisa para serem distribuídos. Paralelamente, Farmanguinhos trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo de transferência tecnológica prevê ainda uma etapa seguinte: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outro formato também distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção combinada comece a ser feita por Farmanguinhos no próximo ano. Em 2025, o instituto também assumirá as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) desde 2019 como opção preferencial de tratamento de primeira e segunda linha para HIV em todas as populações, incluindo mulheres grávidas, o dolutegravir é um dos fármacos mais importantes globalmente. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. O medicamento é altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhorando a imunidade e prevenindo a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.
Por Marcos Puntel