A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro para dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, obtida por via sintética. As autorizações, publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17), representam uma expansão das opções disponíveis para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e o controle da obesidade, condições para as quais a substância, conhecida por ser o princípio ativo das “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, é receitada.
A farmacêutica EMS, que em maio já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país com o medicamento Ozivy, foi agora autorizada a comercializar o genérico deste. A expectativa é que essa nova caneta chegue ao mercado com preços mais acessíveis, embora, por se tratar de um genérico, não possa ter um nome comercial.
Além do genérico, a Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que integra o grupo EMS. Esta versão poderá ser vendida com o nome Semaclique e, como medicamento similar, terá nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem distintas do remédio de referência, sem alterar o princípio ativo.
O uso dos novos medicamentos é reconhecido pela agência reguladora em conjunto com dieta e exercícios físicos. Eles devem ser administrados semanalmente e mantidos refrigerados (entre 2 °C e 8 °C) antes e após o início do tratamento. A Anvisa reforça a essencialidade do acompanhamento médico, destacando que a semaglutida sintética, como todos os medicamentos do tipo GLP-1, requer prescrição de receita médica em duas vias.
As apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa incluem:
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Por Marcos Puntel